Construisez votre avenir dans les industries des peintures, enduits et vernis.

Chargé(e) des Affaires Réglementaires

La personne en charge des Affaires Réglementaires veille à ce que les produits respectent toutes les normes en vigueur, à chaque étape de leur cycle de vie, de leur conception à leur mise sur le marché. Expert scientifique et juridique, il/elle élabore les dossiers d’enregistrement, gère les autorisations réglementaires et s’assure que ces documents restent à jour face à l’évolution constante des réglementations.

A découvrir :

– La série de vidéo Wilbi sur Fernando, Chargé des Affaires Réglementaires en entreprise.
– L’interview de Nancy Sauvan, Responsable des Affaires Réglementaires Produits à la Fipec. « Chargé des affaires réglementaires est clairement un métier d’avenir ! Pour une entreprise, maîtriser le réglementaire est une force concurrentielle et un gage de pérennité. Ce poste est à la croisée de nombreux enjeux, sanitaires, environnementaux, scientifiques, industriels, économiques, opérationnels… Sa diversité et ses enjeux en font tout son attrait« , Nancy Sauvan.

en détail

missions

Stratégie réglementaire & veille

Définir et mettre en œuvre la stratégie de conformité en accord avec la R&D et les exigences marketing.
Assurer la veille réglementaire nationale et internationale, anticiper les évolutions et proposer des adaptations.

Dossiers & autorisations

Rédiger, déposer et suivre les dossiers d’enregistrement, d’autorisation de mise sur le marché (AMM), de marquage CE, les fiches de données de sécurité (FDS)…
Gérer les renouvellements et mises à jour réglementaires des produits existants
.

Collaboration et support interne

Travailler avec la R&D, la production, le marketing, les achats et le service qualité pour garantir conformité, sécurité et adéquation réglementaire dès la conception produit.
Support opérationnel et formation des équipes à la réglementation.

Relations externes

Interagir avec les autorités, réponses aux demandes, gestion des contrôles et audits.
Représenter l’entreprise dans les instances professionnelles et fédérations
.

profil

Niveau

– Bac + 3 : Licence affaires réglementaires, biologie, chimie, droit de la santé, ingénierie biomédicale…

– Bac + 4/Bac + 5 : Master en affaires réglementaires, droit de la santé, sciences de la vie ou diplôme d’ingénieur spécialisation en affaires réglementaires ou diplôme d’ingénieur à dominante biomédicale, qualité avec une formation complémentaire

– Bac + 6/8 : Diplôme d’État de médecin ou de pharmacien, complété par une spécialisation en affaires réglementaires

Compétences

Maîtrise de l’anglais, connaissances scientifiques (chimie/analyse/toxicologie) et juridiques.

Qualités

Rigueur, esprit d’analyse et de synthèse, aisance relationnelle, capacité d’adaptation.